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CERTIFICATIONS & AUDIT (Expertise Qualité):
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Abdelouahed  Taderrhalte
Disponible

Abdelouahed Taderrhalte

Spécialiste Assurance Qualité (QA).
Kronberg Im Taunus

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Sur place

Profil professionnel

Spécialiste Assurance Qualité (QA) / Secteur Pharma et Santé.


Expertise : Conformité cGMP et Data Integrity (ALCOA+) & Nutrition-Santé.

Expert en Assurance Qualité titulaire d'un Master (EQF 7) en Innovation et gestion des Laboratoires d'analyses biomédicales, alimentaires et environnementales , je combine une solide expérience en diagnostic clinique avec une spécialisation de pointe en Audit et Contrôle Qualité . Je maîtrise rigoureusement les principes ALCOA+ , la méthodologie HACCP et les outils du Lean Management pour garantir l'intégrité des données ( Data Integrity) dans les secteurs médical, pharmaceutique et de la Nutrition-Santé . Fort d'une expertise en Nutrigénomique et d'une expérience concrète dans la digitalisation de la traçabilité , je m'engage à transformer l'innovation scientifique en conformité réglementaire (cGMP, ISO ) sans faille.

Vue d'ensemble

22
22
years of professional experience
9
9
années de formation post-secondaire

Expérience

Spécialiste QA & Sécurité Alimentaire (Stage ITS)

Kasefabrik
Offenbach Am Main - Allemagne
06.2025 - 09.2025
  • Digitalisation de la traçabilité : Pilotage du projet de transition numérique des flux de données pour sécuriser la chaîne de valeur et éliminer les ruptures d'informations (Sujet de mémoire).
  • Gestion du système qualité (HACCP) : Mise en application du plan HACCP et des normes de sécurité alimentaire sur l'ensemble de la chaîne de production.
  • Optimisation des processus (Lean Management) : Analyse des flux de production pour réduire les pertes et garantir la conformité microbiologique des produits frais.
  • Polyvalence opérationnelle & BPH : Responsable de la validation des lots, du contrôle des paramètres de fermentation et du respect des Bonnes Pratiques d'Hygiène (BPH).
  • Interface Réglementaire : Collaboration directe avec la direction pour assurer la conformité aux exigences strictes du marché allemand.

Spécialiste QA & Analyses Cliniques (Stage Master)

Hôpital de Gastro-entérologie Saverio de Bellis
Castellana Grotte - Italie
08.2024 - 12.2024
  • Gestion Digitale (LIMS) : Utilisation quotidienne du système de gestion d'information de laboratoire (LIMS) pour assurer la traçabilité totale et automatisée des flux analytiques.
  • Intégrité des Données (ALCOA+) : Validation et traçabilité des résultats patients selon les principes ALCOA+, garantissant une fiabilité absolue des données cliniques (similaires aux exigences GMP).
  • Conformité et SOP : Application rigoureuse des procédures opératoires standard (SOP) dans un environnement de diagnostic médical de haute précision.
  • Gestion de la Qualité Analytique : Supervision du contrôle qualité interne (CQI) sur les automates de biochimie, microbiologie, immunologie et d'hématologie.
  • Expertise Nutrition-Santé : Utilisation de techniques de pointe pour l'analyse des paramètres gastro-intestinaux, créant un lien direct entre nutrition et pathologie.

Responsable Technique & Conformité Sanitaire

Ortosveva
Trani - Italie
12.2021 - 12.2022
  • Contrôle des Molécules Actives : Gestion rigoureuse de la conformité des substances actives et des produits phytopharmaceutiques selon les normes de sécurité sanitaire.
  • Veille Réglementaire & Toxicologique : Surveillance des seuils de résidus et des contraintes toxicologiques pour garantir la mise sur le marché de produits conformes.
  • Audit Fournisseurs & Qualité : Vérification de la documentation technique des matières premières pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement.

Responsable R&D et Conformité Scientifique

Biophyt srl
Trani - Italie
01.2011 - 11.2021
  • Standardisation & Innovation : Mise en place de méthodologies d'essais standardisées pour assurer la reproductibilité scientifique des données R&D.
  • Collaboration Internationale : Coordination de projets techniques avec des instituts de recherche européens (ILVO en Belgique, VEGENOV en France), garantissant l'alignement des protocoles.
  • Gestion du cycle de vie produit : Supervision de la conformité des nouveaux produits, de la phase de recherche jusqu'à la validation technique finale.
  • Assurance Qualité Documentaire : Rédaction et mise à jour des dossiers techniques et des protocoles de tests pour assurer la fiabilité des résultats.

Analyste Qualité & Standardisation des Procédés

SKL Biosythesis
Andria - Italie
01.2008 - 10.2010
  • Expertise en Spectroscopie : Caractérisation et contrôle qualité des matrices via l'utilisation de la Spectroscopie à absorption atomique et de la spectroscopie UV-Visible .
  • Gestion du Système Documentaire (SOP) : Rédaction et application de procédures opérationnelles standard (SOP) pour optimiser les flux de laboratoire et sécuriser l'intégrité des résultats.
  • Contrôle de Conformité : Vérification de l'adéquation des produits finis par rapport aux spécifications techniques et réglementaires.

Resp.ble Technico-Commercial / Conformité Produits

Pharmaphyt srl
Taroudant - Maroc
01.2005 - 12.2006
  • Expertise en Principes Actifs : Support technique spécialisé sur les molécules actives et la réglementation des substances réglementées pour le secteur de la santé végétale/nutrition.
  • Assurance Conformité : Interface entre les exigences techniques des clients et les normes réglementaires en vigueur pour garantir l'adéquation des solutions proposées.
  • Gestion de Portefeuille Technique : Analyse de la performance des produits et suivi des retours qualité pour l'amélioration continue des références.

Analyste Qualité & Sécurité Sanitaire (Stage)

Istitut I.A.V Hassan II (Laboratoire de Diagnostic)
Agadir - Maroc
01.2004 - 12.2004
  • Analyses Physico-Chimiques & Microbiologiques : Réalisation de contrôles rigoureux sous protocoles de conformité stricts en utilisant des techniques de pointe : HPLC-MS , CPG-MS et CCM (Chromatographie sur Couche Mince), PCR e ELISA .
  • Sécurité Biologique : Évaluation de la conformité des échantillons selon les normes de sécurité sanitaire en vigueur.
  • Métrologie & Traçabilité : Responsable de l'étalonnage quotidien des instruments et de la gestion de la documentation technique pour garantir la fiabilité des mesures.

Formation

Master "Niveau EQF 7" - Innovation Et Gestion Des Laboratoires Biomédicaux, Alimentaires Et Environnementaux

ADSUM
Bari
10.2022 - 12.2024

Technicien Supérieur - Contrôle de Qualité des Produits Agro-Alimentaires.

ITS Agribusiness
Locorotondo (Provincia di Bari)
10.2023 - 11.2025

PhD - Doctorat de Recherche - Biotecnologie pour la Santé

Université de la Basilicate
Potenza (Italie)
01.2014 - 12.2015

Licence - Biologie

Université CADI AYYAD
Marrakech (Maroc)
09.1994 - 07.1995

DEUG (Diplôme des Etudes Universitaires Générales) - Biologie-Géologie

Università IBN ZOHR
Agadir
09.1990 - 07.1992

Compétences

    PILOTAGE DE LA QUALITÉ & CONFORMITÉ SCIENTIFIQUE:

    1 Management de la Conformité & Gouvernance (Posturage Manager)

  • Supervision du Système Qualité : Pilotage de la conformité réglementaire selon les référentiels cGMP, ISO et les directives de la PIC/S
  • Garant de l'Intégrité des Données (ALCOA) : Supervision des flux de données et validation des systèmes informatisés (LIMS) pour assurer une traçabilité sans faille
  • Stratégie de Validation : Approbation des protocoles de validation des méthodes analytiques et des processus de nettoyage
  • Gestion des Risques & Amélioration : Direction des analyses de causes lors de déviations et validation des plans d'actions correctives (CAPA)
  • 2 Maîtrise des Processus Techniques (Expertise Biologiste)

  • En tant que Manager, cette expertise me permet d'auditer les pratiques de laboratoire et de garantir la fiabilité des analyses suivantes :
  • Contrôle Microbiologique & Biologie Moléculaire : Validation des protocoles de diagnostic avancé (PCR, séquençage, ELISA) et surveillance de la biosécurité
  • Expertise en Instrumentation Analytique : Capacité d'interprétation critique des résultats issus de technologies de pointe (HPLC-MS, CPG-MS, RMN, UV-VIS)
  • Validation de la Qualité des Matières : Expertise dans l'analyse de matrices complexes (résidus, principes actifs) et suivi de la stabilité des produits
  • Organisation et Travail d’Équipe : Excellentes capacités organisationnelles, sens du détail et aisance à collaborer au sein d'équipes pluridisciplinaires
  • Communication Professionnelle : Habileté à transmettre des informations techniques de manière claire et structurée

FORMATION CONTINUE ET SPECIALISATIONS:

Master en Biologie Moléculaire et Cytogénétique | 09/2023 – En cours ESNECA Business School – Espagne (Formation supérieure à distance)

Spécialisation en Nutrigénomique Clinique EVE-LAB Formazione & Biomolecular Diagnostic – Naples, Italie

  • Axes de formation :
    Pharmacogénomique :
    Étude des interactions gènes-médicaments et gestion des processus inflammatoires.
    Génétique Médicale & Prédictive : Analyse des polymorphismes génétiques (ex: MTHFR) et évolution des tests moléculaires.
    Biochimie de l'Expression Génique : Impact des acides aminés essentiels et des vitamines (D, hydrosolubles/liposolubles) sur le métabolisme.
    Diagnostic Biologique : Méthodologie d'interprétation de panels lymphocytaires et suivi correctif.

CERTIFICATIONS & AUDIT (Expertise Qualité):

  • Master spcécialisé EQF7 en Innovation et Gestion des Laboratoires Biomédicaux, Alimentaires et Environnementaux.
  • Auditeur Qualité Certifié : Systèmes de Management ISO 9001:2015 & ISO 22000:2018 / FSSC 22000 (Certifications CEPAS).
  • Sécurité Sanitaire (USA/International) : Certification PCQI (Preventive Controls for Human Food - FSPCA).
  • Maîtrise des Risques & Hygiène : Certificat HACCP, Certificat "Sécurité et Santé au travail" et Certificat IPM (Integrated Pest Management).
  • Diplôme de Technicien Supérieur en Controle de Qualité des Produits Agroalimentaires obtenu le 06/11/2025 (Attestation officielle disponible).

Informations complémentaires

  • Gastronomie : Cuisine traditionnelle italienne et marocaine.
  • Art & Culture : Pratique de la calligraphie arabe traditionnelle.
  • Photographie : Portraits et paysages.
  • Engagement Social : Volontariat et activités caritatives.
  • Exploration : Voyages culturels.
  • Sport & Loisirs : Pratique régulière, lecture et musique.

Langues

Arabe
Langue maternelle
Français
Expérimenté (C2)
Italien
Avancé (C1)
Anglais
Intermédiaire (B1)
Allemand
Débutant (A1)

Chronologie

Spécialiste QA & Sécurité Alimentaire (Stage ITS)

Kasefabrik
06.2025 - 09.2025

Spécialiste QA & Analyses Cliniques (Stage Master)

Hôpital de Gastro-entérologie Saverio de Bellis
08.2024 - 12.2024

Technicien Supérieur - Contrôle de Qualité des Produits Agro-Alimentaires.

ITS Agribusiness
10.2023 - 11.2025

Master "Niveau EQF 7" - Innovation Et Gestion Des Laboratoires Biomédicaux, Alimentaires Et Environnementaux

ADSUM
10.2022 - 12.2024

Responsable Technique & Conformité Sanitaire

Ortosveva
12.2021 - 12.2022

PhD - Doctorat de Recherche - Biotecnologie pour la Santé

Université de la Basilicate
01.2014 - 12.2015

Responsable R&D et Conformité Scientifique

Biophyt srl
01.2011 - 11.2021

Analyste Qualité & Standardisation des Procédés

SKL Biosythesis
01.2008 - 10.2010

Resp.ble Technico-Commercial / Conformité Produits

Pharmaphyt srl
01.2005 - 12.2006

Analyste Qualité & Sécurité Sanitaire (Stage)

Istitut I.A.V Hassan II (Laboratoire de Diagnostic)
01.2004 - 12.2004

Licence - Biologie

Université CADI AYYAD
09.1994 - 07.1995

DEUG (Diplôme des Etudes Universitaires Générales) - Biologie-Géologie

Università IBN ZOHR
09.1990 - 07.1992
Abdelouahed TaderrhalteSpécialiste Assurance Qualité (QA).