Daniela Falkenberg
Markkleeberg
Übersicht
16
16
years of professional experience
6
6
years of post-secondary education
Berufserfahrung
stellv. Leiterin Herstellung für Sterilabfüllung
mibe GmbH Arzneimittel
Brehna
2023.11 - heute
- Produktionsplanung für den Ansatz und die Abfüllung auf 6 Abfülllinien im Bereich Sterile Produkte für wässrige Lösungen, Suspensionen, Gefriertrocknungsprodukte, Impfstoffe, Augensalben, Augentropfen, Nasensprays
- Erstellung von Validierungsunterlagen, Durchführung von Validierungen
- Chargenfreigabe gemäß AMWHV und EU GMP Leitfaden
- Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten sowie Erstellung und Bearbeitung von Herstellanweisungen, Abweichungen und CC-Anträgen
- Schnittstelle zur Abteilung Mikrobiologie für prozessbegleitendes Umfeldmonitoring
- Personalverantwortung für ca. 50 Mitarbeiter, Führen von Personalgesprächen
Leiterin der Herstellung
CO.DON GmbH
Leipzig
2023.09 - 2023.10
- Chargenfreigabe gemäß AMWHV und EU GMP Leitfaden
Teamleiterin in der Arzneimittelherstellung
CO.DON
GmbH
Leipzig
2021.01 - 2023.10
- Personal- und Produktionsplanung
- Projektleitung für das am Standort verwendete LIMS-System (Ausarbeitung der Nutzeroberfläche, Implementierung aller Herstellungsprozesse mit der Softwarefirma und Koordination der Verantwortlichkeiten für Qualifizierungsdokumente und Validierung)
- Planung sowie Durchführung von Wartungen und (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, OOS- Verfahren, CC-Anträgen und CAPAs
- Kontrolle der Chargendokumentation
Mitarbeiterin in der Arzneimittelherstellung
CO.DON GmbH
Leipzig
2020.08 - 2020.12
- Herstellung autologer Zelltransplantate
- Gerätequalifizierungen
Selbstständigkeit
Frau Dr. Himbrombeere
Chemnitz
2015.01 - 2020.07
- Herstellung, Marketing und Vertrieb von Kleidung und Accessoires
Jobscout und Teamleiterin
talk2move Fundraising GmbH
bundesweit
2007.07 - 2020.07
- Führung und Nachbereitung von Informationsterminen und Bewerbungsgesprächen
- Durchführung von Fundraising-Kampagnen für Non-Profit Organisationen als Teamleiter
Ausbildung
Bachelor of Science - Biologie
Friedrich- Schiller- Universität
Jena 2008.10 - 2011.09
Master of Science - Molecular Life Sciences
Friedrich- Schiller- Universität
Jena 2011.10 - 2014.12
Kompetenzen
- kommunikationsstark und empathisch
- Hands-on-Mentalität
- organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- GMP Erfahrung
- umsetzungsstarke Führungskraft
- schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässig und hilfsbereit
- gewissenhaft
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gute Kenntnisse
B2
Publikationen
„Stress promotes Arabidopsis - Piriformospora indica interaction“ (2016)
Vahabi K, Karimi S, Monajembashi S, Westermann M, Reichelt M, Falkenberg D, Hemmerich P, Sherameti I and Oelmüller R
Plant Signaling & Behavior
Volume 11, 2016, Issue 5, e1136763
Stomata staining in Arabidopsis (2015)
(Technic report).
Vahabi K, Sun C, Govindaswamy J, Falkenberg D, Venus T and Oelmüller R
Journal of Endocytobiosis and Cell Research Volume 26: 21-24
Zeitleiste
stellv. Leiterin Herstellung für Sterilabfüllung
mibe GmbH Arzneimittel
2023.11 - heute
Leiterin der Herstellung
CO.DON GmbH
2023.09 - 2023.10
Teamleiterin in der Arzneimittelherstellung
CO.DON
GmbH
2021.01 - 2023.10
Mitarbeiterin in der Arzneimittelherstellung
CO.DON GmbH
2020.08 - 2020.12
Selbstständigkeit
Frau Dr. Himbrombeere
2015.01 - 2020.07
Master of Science - Molecular Life Sciences
Friedrich- Schiller- Universität
2011.10 - 2014.12
Bachelor of Science - Biologie
Friedrich- Schiller- Universität
2008.10 - 2011.09
Jobscout und Teamleiterin
talk2move Fundraising GmbH
2007.07 - 2020.07