Hallo, ich heiße
Dr. Olga Baun
Ingelheim
Kurzprofil
Erfahrene Fachkraft in der pharma-nahen Produktion mit Schwrpunkt auf Prozessentwicklung, Optimierung, Datenanalyse und Validierung im streng regulierten Umfeld der sterilen Kontaktlinsenherstellung. Fundierte Expertise im Projektmanagement, Arbeiten unter GMP-Bedingungen, sowie der Umsetzung regulatorischer Anforderung gemäß FDA. Routiniert in der Entwicklung neuer Herstellprozesse, Analyse komplexer Prozessschritte (Ishikawa, Six Sigma Methoden), Anlagen-KPIs, Durchführung von Prozessvalidierungen und der Erstellung strukturierter FMEA-Risikoanalysen. Starke Schnittstellenkompetenz in der Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Engineering.
Übersicht
11
years of post-secondary education
12
years of professional experience
Berufserfahrung
Alcon
Principal Scientist
2021.01 - 2026.06 (5 education.years_Label & 5 education.months_Label)
Aufgaben und Verantwortungsbereiche
- Prozessentwicklung - Entwicklung und Optimierung eines neuen Herstellprozesses für Kontaktlinsen inklusive Definition kritischer Prozessparameter (CPPs) und Bewertung der Prozessrobustheit
- Datenanalyse - Statistische Auswertung der Produkt - PQAs (Toleranzanalyse, t-tests, ANOVA, DoEs)
- Anlagen-KPIs - Analyse und Interpretation von Anlagen KPIs (Greiferrate, Yield)
- Prozessvalidierung - Planung und Durchführung von Prozessvaliderungsstudien inkl. Erstellung von Validierungsplänen und GMP-gerechnter Dokumentation
- FMEA-Risikoanalyse - Durchführung strukturierter Risikoanalysen (FMEA) zur Identifikation kritischer Prozessschritte und Ableitung wirksamer Risikominimierungsmaßnahmen
- Technologietransfer - Bewertung der Übertragbarkeit von Prozessparametern auf unterschiedliche Anlagen, sowie Erstellung von Gap-Analysen zwischen Soll- und Ist-Prozess.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit - Enge Abstimmung mehrerer Steakholder
- laterale Führung - Definition von Zielsetzung, Milestones und Zeitpläne im Prozessteam
Alcon
Senior Engineer II
2019.06 - 2020.12 (1 education.year_Label & 6 education.months_Label)
Aufgaben und Verantwortungsbereiche
- Verifizierung und Optimierung des Herstellungsprozesses - Six Sigma Methoden
- Datenanalyse der kritischen Produkt -PQAs - statistische Datenanalyse mittels Minitab
- Root Cause Analysen
- Koordination bei der Durchführung von Anlagenstudien und Messpriorisierung
Mainz
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
2014.04 - 2018.06 (4 education.years_Label & 2 education.months_Label)
Aufgaben und Verantwortungsbereiche
- Prototyp Entwicklung - Konzeption und Umsetzung eines medizinischen Prototypen im Bereich Drug Delivery
- Proof of Concept - Planen und Umsetzen experimenteller Studien im Rahmen laufender Forschungsarbeiten
- Datenanalyse - Auswerten von Forschungsdaten und Interpretation der Ergebnisse
- Wissenschaftliche Publikationen - Erstellung und Aufbereitung der Aussage aus den wissenschaftlichen Erkenntnissen
Ausbildung
Johannes Gutenberg-UniversitätMainz
Promotion from Physik
2014.04 - 2018.11 (4 education.years_Label & 7 education.months_Label)
Hochschul-Übersicht
„Entwicklung eines Permanentmagnetsystems zur Führung und Bildgebung magnetischer Partikel“
Johannes Gutenberg-Universität / Universitätsklinik MainzMainz
Dipl.-Physikerin from Physik
2007.04 - 2014.01 (6 education.years_Label & 9 education.months_Label)
Hochschul-Übersicht
Abschlussarbeit: „Analyse und Simulation von Hochfrequenzresonatoren in der MR-Bildgebung“, Universitätsklinik Mainz
Kompetenzen
- Microsoft Office
- MiniTab
- R
- Lean Six Sigma Greenbelt
- Kommunikationskompetenz
- Entscheidungsfähigkeit
- Stressresistenz
- Teamfähigkeit
- Entwicklungsbereitschaft
- Kritik- und Konfliktfähigkeit
- Strukturierte Arbeitsweise
- Priorisierung von Aufgaben
Sprachen
Deutsch (fließend)
Fließend (C2)
C2
Englisch (fließend)
Fachkundig (C1)
C1
Russisch (Muttersprache)
Anfänger (A1)
A1
Benutzerdefiniert
- 02/01/19, Superfast collective motion of magnetic particles, O.Baun, P.Blümler, F.Schmid, E.S.Asmolov, O.l.Vonogradova, arXiv.org/abs/1902.05924
- 05/01/17, Permanent magnet system to guide superparamagnetic particles, O.Baun, P.Blümler, Journal of Magnetism and Magnetic Materials, 439, 294-304
Hobbys
- Wandern
- Malerei
Zeitleiste
Principal Scientist
Alcon
2021.01 - 2026.06 (5 education.years_Label & 5 education.months_Label)
Senior Engineer II
Alcon
2019.06 - 2020.12 (1 education.year_Label & 6 education.months_Label)
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
2014.04 - 2018.06 (4 education.years_Label & 2 education.months_Label)
Johannes Gutenberg-Universität
Promotion from Physik
2014.04 - 2018.11 (4 education.years_Label & 7 education.months_Label)
Johannes Gutenberg-Universität / Universitätsklinik Mainz
Dipl.-Physikerin from Physik
2007.04 - 2014.01 (6 education.years_Label & 9 education.months_Label)