Koordinieren technischer Abläufe zwischen Fachabteilungen, Produktion, Instandhaltung und externen Dienstleistern im regulierten Umfeld (z.B. Beschaffung von Neuequipments, Planung Umbauprojekte und Folgeaktivitäten)
Fachliche Führung für Qualifizierungsaktivitäten
Experte für Data Integrity
Administration von Produktionsanlagen/Computersysteme
Validation Specialist
Boehringer Ingelheim
2023.12 - 2025.07
Erstellen von Validierungsprotokollen und Vorschriften (e.g. AAPs, SOPs) gemäß internen Vorgaben und geltenden Qualitätsanforderungen.
Durchführen von Validierungsprüfungen an Prozessen, Anlagen und Dokumentationen im regulierten Produktionsumfeld.
Abstimmen von Validierungsaktivitäten mit Fachbereichen aus Produktion, Qualitätssicherung und Technik.
Eigenverantwortliches Planen, Koordinieren und Umsetzen von Projekten und Maßnahmen, inklusive Kommunikation mit externen Dienstleistern
Qualifizierungsingenieur
Ferchau
2022.07 - 2023.12
Planen und Durchführen von Qualifizierungsprüfungen an technischen Anlagen und Komponenten im Projektumfeld.
Erstellen von Prüfplänen, Testabläufen und Qualifizierungsdokumentationen gemäß kundenspezifischen Vorgaben.
Überführung des Bestandsequipments in das BI-interne Qualifizierungssystem
Beiteiligung bei Implementierung des ERP-Systems am Standort Ochsenhausen