Kurzprofil
Übersicht
Berufserfahrung
Ausbildung
Kompetenzen
Zertifizierung
Sprachen
Hobbys
Zeitleiste
Generic
Gizem Özer Uzaldı

Gizem Özer Uzaldı

Bottrop

Kurzprofil

Pharmazeutin mit internationalem akademischem Hintergrund, Promotion (laufend) und fundierter praktischer Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Kenntnisse in CTD-Dokumentation, Zulassungsverfahren, Variationsmanagement, Compliance sowie Zusammenarbeit mit Behörden. Zielposition: Regulatory Affairs Associate / Junior Regulatory Affairs Manager.

Übersicht

10
10
years of professional experience
13
13
years of post-secondary education
1
1
Certification

Berufserfahrung

Apothekerin im Anerkennungsverfahren

Deutschland
04.2025 - 01.2026
  • Aufklären der Patienten über Wechsel- und Nebenwirkungen.
  • Überwachen und Verwalten der Lagerbestände sowie Bestellen von Arzneimitteln und Apothekenbedarf.

Verantwortliche Apothekerin / Managerin

Selçuk Pharma Lager
Türkei
02.2018 - 02.2025
  • Sicherstellung der GDP-Compliance
  • Dokumentationsmanagement gemäß regulatorischen Vorgaben
  • Abweichungsmanagement (Deviations) und CAPA-Unterstützung
  • Vorbereitung und Pflege qualitätsrelevanter Unterlagen

Regulatory Affairs Intern

Santa Farma Pharmaceuticals
Istanbul
06.2016 - 07.2017
  • Unterstützung bei nationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren
  • Mitarbeit an CTD-Dossiers (Module 1–5)
  • Pflege regulatorischer Datenbanken
  • Unterstützung bei Variations (Type IA/IB/II)
  • Kommunikation mit internen Abteilungen (QA, Produktion, Marketing)
  • Unterstützung bei Behördenkorrespondenz

Ausbildung

Promotion - Forensischer Chemie und Toxikologie

Universität Ankara
01.2019 - 01.2026

Masterstudium - Phytotherapie

Universität Istanbul
01.2017 - 01.2018

Bachelor of Science (B.Sc.) - Pharmazie

Altınbaş Universität Istanbul
01.2012 - 01.2017

Kompetenzen

  • Regulatory Strategy
  • CTD / eCTD Grundlagen
  • Zulassungsmanagement
  • Variationsmanagement
  • GDP
  • Kundenberatungskompetenz
  • Problem-Solving Skills
  • Compliance & Dokumentation

Zertifizierung

  • TELC Deutsch B2, 05/01/24
  • TELC Deutsch B1, 06/01/23
  • Anerkennung der Hochschulausbildung (ZAB), 08/01/23

Sprachen

Türkisch
Muttersprache
Deutsch
Kompetent (B2)
B2
Englisch
Kompetent (B2)
B2
Türkisch
Fließend (C2)
C2

Hobbys

  • Tennis
  • Schwimmen
  • Reisen

Zeitleiste

Apothekerin im Anerkennungsverfahren

Deutschland
04.2025 - 01.2026

Promotion - Forensischer Chemie und Toxikologie

Universität Ankara
01.2019 - 01.2026

Verantwortliche Apothekerin / Managerin

Selçuk Pharma Lager
02.2018 - 02.2025

Masterstudium - Phytotherapie

Universität Istanbul
01.2017 - 01.2018

Regulatory Affairs Intern

Santa Farma Pharmaceuticals
06.2016 - 07.2017

Bachelor of Science (B.Sc.) - Pharmazie

Altınbaş Universität Istanbul
01.2012 - 01.2017
Gizem Özer Uzaldı