Gizem Özer Uzaldı
Bottrop
Kurzprofil
Pharmazeutin mit internationalem akademischem Hintergrund, Promotion (laufend) und fundierter praktischer Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Kenntnisse in CTD-Dokumentation, Zulassungsverfahren, Variationsmanagement, Compliance sowie Zusammenarbeit mit Behörden. Zielposition: Regulatory Affairs Associate / Junior Regulatory Affairs Manager.
Übersicht
10
10
years of professional experience
13
13
years of post-secondary education
1
1
Certification
Berufserfahrung
Apothekerin im Anerkennungsverfahren
Deutschland
2025.04 - 2026.01
- Aufklären der Patienten über Wechsel- und Nebenwirkungen.
- Überwachen und Verwalten der Lagerbestände sowie Bestellen von Arzneimitteln und Apothekenbedarf.
Verantwortliche Apothekerin / Managerin
Selçuk Pharma Lager
Türkei
2018.02 - 2025.02
- Sicherstellung der GDP-Compliance
- Dokumentationsmanagement gemäß regulatorischen Vorgaben
- Abweichungsmanagement (Deviations) und CAPA-Unterstützung
- Vorbereitung und Pflege qualitätsrelevanter Unterlagen
Regulatory Affairs Intern
Santa Farma Pharmaceuticals
Istanbul
2016.06 - 2017.07
- Unterstützung bei nationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren
- Mitarbeit an CTD-Dossiers (Module 1–5)
- Pflege regulatorischer Datenbanken
- Unterstützung bei Variations (Type IA/IB/II)
- Kommunikation mit internen Abteilungen (QA, Produktion, Marketing)
- Unterstützung bei Behördenkorrespondenz
Ausbildung
Promotion - Forensischer Chemie und Toxikologie
Universität Ankara
2019.01 - 2026.01
Masterstudium - Phytotherapie
Universität Istanbul
2017.01 - 2018.01
Bachelor of Science (B.Sc.) - Pharmazie
Altınbaş Universität Istanbul
2012.01 - 2017.01
Kompetenzen
- Regulatory Strategy
- CTD / eCTD Grundlagen
- Zulassungsmanagement
- Variationsmanagement
- GDP
- Kundenberatungskompetenz
- Problem-Solving Skills
- Compliance & Dokumentation
Zertifizierung
- TELC Deutsch B2, 05/01/24
- TELC Deutsch B1, 06/01/23
- Anerkennung der Hochschulausbildung (ZAB), 08/01/23
Sprachen
Türkisch
Muttersprache
Deutsch
Kompetent (B2)
B2
Englisch
Kompetent (B2)
B2
Türkisch
Fließend (C2)
C2
Hobbys
- Tennis
- Schwimmen
- Reisen
Zeitleiste
Apothekerin im Anerkennungsverfahren
Deutschland
2025.04 - 2026.01
Promotion - Forensischer Chemie und Toxikologie
Universität Ankara
2019.01 - 2026.01
Verantwortliche Apothekerin / Managerin
Selçuk Pharma Lager
2018.02 - 2025.02
Masterstudium - Phytotherapie
Universität Istanbul
2017.01 - 2018.01
Regulatory Affairs Intern
Santa Farma Pharmaceuticals
2016.06 - 2017.07
Bachelor of Science (B.Sc.) - Pharmazie
Altınbaş Universität Istanbul
2012.01 - 2017.01