Ivan Bandov
Bad Aibling
Kurzprofil
Quality Control / Quality Assurance Manager mit Schwerpunkt Stability & GMP in einem regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld. Erfahrung in der Steuerung komplexer Stabilitätsprogramme, internationaler Kundenkommunikation sowie im CAPA- und Abweichungsmanagement. Routiniert in der Zusammenarbeit mit Produktion, QC und QA zur Sicherstellung regulatorischer Compliance und effizienter Prozesse. Analytische, strukturierte und kennzahlenorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf Prozessoptimierung und nachhaltige Qualitätsverbesserung.
Übersicht
5
5
years of professional experience
6
6
years of post-secondary education
Berufserfahrung
Stellvertretender Teamleiter QC
Aenova Swiss Caps
Bad Aibling
2023.02 - 2026.02
- Unterstützung der QC-Teamleitung (Raw Material, Bulk, Finished Product)
- Koordination von Prüfaufträgen und Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation
- Berwachung der termingerechten Bearbeitung im operativen QC-Bereich
Projektmanager Stabilität
Aenova Swiss Caps
Bad Aibling
2024.08 - 2026.02
- Verantwortung für das Stability-Programm im GMP-regulierten Umfeld mit internationaler Kundenbetreuung und bereichsübergreifender Koordination.
- Steuerung von 50 parallelen Projekten mit rund 200 aktiven Stabilitätsstudien (Ø Laufzeit 48 Monate)
- Initiierung von 30 neuen Studien pro Jahr (Ø 3.000 € pro Studie; ~90.000 € jährliches Volumen)
- Erstellung und fachliche Freigabe von 110-150 Stabilitätsreports pro Jahr (100% in Englisch)
- Fachliche Betreuung von 20 nationalen und internationalen Kunden
- Koordination des vollständigen Unterschriftenlaufs (Projektmanager, Head of QC, QA, Kunde; QP bei Finalreports)
- Bearbeitung von >10 studienbezogenen Abweichungen pro Jahr sowie Mitwirkung an 20 CAPAs jährlich
- Organisation externer Klimakammer-Auslagerung inkl. Musterlogistik und Auslagerungsplanung
- Initiierung und Umsetzung interner Prozessoptimierungen (bis zu 30% Effizienzsteigerung bei Produktfreigaben; 10 % Zeitersparnis im StabilityBereich)
- Entwicklung halbautomatisierter Excel-Tools zur strukturierten Datenvalidierung und Effizienzsteigerung
- Fachliche Führung im QC-Umfeld (25 Mitarbeitende im Verantwortungsbereich)
Chemielaborant
Aenova Swiss Caps
Bad Aibling
2020.09 - 2023.02
- Analytische Prüfung von Rohstoffen, Bulk und Fertigprodukten (HPLC, UV-VIS)
- GMP-konforme Dokumentation gemäß ISO 9001 und DIN EN ISO 17025
- SAP-Datenpflege und Erstellung von SOPs
Ausbildung
Master - Chemie, Organische Chemie und Biochemie
Universität in Split - Fakultät für Chemietehnik
Split 2016.01 - 2019.01
Bakkalaureus - Chemie
Universität in Split - Fakultät für Chemietehnik
Split 2012.01 - 2015.01
Kompetenzen
- Quality Control Management
- Stability Programme
- CAPA & Abweichungsmanagement
- Prozessoptimierung & KPI-Steuerung
- Internationale Kundenkommunikation
- GMP
- HPLC / UV-VIS
- SAP
- MS Excel (fortgeschritten, Automatisierung)
Sprachen
Kroatisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend (C2)
C2
Englisch
Fachkundig (C1)
C1
Kroatisch
Fließend (C2)
C2
Benutzerdefiniert
linkedin.com/in/ivan-bandovab96b61b2
Zeitleiste
Projektmanager Stabilität
Aenova Swiss Caps
2024.08 - 2026.02
Stellvertretender Teamleiter QC
Aenova Swiss Caps
2023.02 - 2026.02
Chemielaborant
Aenova Swiss Caps
2020.09 - 2023.02
Master - Chemie, Organische Chemie und Biochemie
Universität in Split - Fakultät für Chemietehnik
2016.01 - 2019.01
Bakkalaureus - Chemie
Universität in Split - Fakultät für Chemietehnik
2012.01 - 2015.01