Jihene Heni
Dieburg
Übersicht
7
7
years of professional experience
6
6
years of post-secondary education
1
1
Certification
Berufserfahrung
Qualitätsingenieur
POLYTECH Health & Aesthetics
Dieburg
2022.09 - 2026.01
- Validierung und Qualifizierung kritischer Produktionsprozesse sowie computergestützter Systeme.
- Planung, Überwachung und Umsetzung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von Lieferantenbewertungen.
- SAP S/4HANA Key User im Implementierungsprojekt, Testmanagement, Testdurchführung (UAT) und Fehleranalyse.
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Unterstützung und Begleitung von internen und externen Audits.
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überwachung, Lenkung und Auswertung von Produktions- und Prüfaufzeichnungen
- Sicherstellung der Reinheitsanforderungen in Produktionsreinräumen sowie Überwachung der Prüfmittel
- Verantwortung für vollständige GMP-konforme Dokumentation und Chargenfreigabe
Werkstudentin/Field Test Engineer
Samsung Electronics GmbH
Schwalbach
2019.04 - 2022.02
- Durchführung von Produkttests ausgewählter Endgeräte bis zur Marktveröffentlichung unter realen Alltagsbedingungen
- Systematische Erfassung, Auswertung und Dokumentation von Testergebnissen
- Management und Koordination interner Testpool-Programme
- Koordination und Betreuung interner Testpool-Programme zur Qualitätsoptimierung vor Marktstart
Test Voice Operator
Samsung Electronics GmbH
Schwalbach
2018.08 - 2019.03
- Qualitätsprüfung des betriebseigenen Softwaresystems
- Fehleranalyse unter Zuordnung konkreter Detailanforderungen
- Umsetzen von individuellen Testzielen
- Durchführen von Testabläufen und Dokumentieren der Resultate
- Erstellen von detaillierten Fehlerberichten
- Anwendungstests und Reporting betriebseigener Apps
- Programmieren zur Automatisierung betriebseigener Apps
- Anwenden von Software-Tools zur Datenerfassung
- Durchführen von automatisierten Testabläufen
Ausbildung
Master-Studium - Digitale Medizin bzw. Biomedizinische Technik, Regulatory Affairs Management
Technische Hochschule Mittelhessen
Gießen 2020.04 - 2022.05
Bachelor of Science - Biomedizinische Technik
Technische Hochschule Mittelhessen
Gießen 2015.09 - 2019.12
Kompetenzen
- ISO-Normenkenntnisse: ISO 13485 MDR MDD
- Prozess- & Systemvalidierung (CSV)
- GMP / GxP
- SAP S/4HANA (Key User, UAT)
- Dokumentation & SOPs
Sprachen
Arabisch
Muttersprache
Deutsch
Fachkundig (C1)
C1
Französisch
Fachkundig (C1)
C1
Englisch
Fortgeschritten (B1)
B1
Zertifizierung
- Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
TÜV |
Zeitleiste
Qualitätsingenieur
POLYTECH Health & Aesthetics
2022.09 - 2026.01
Master-Studium - Digitale Medizin bzw. Biomedizinische Technik, Regulatory Affairs Management
Technische Hochschule Mittelhessen
2020.04 - 2022.05
Werkstudentin/Field Test Engineer
Samsung Electronics GmbH
2019.04 - 2022.02
Test Voice Operator
Samsung Electronics GmbH
2018.08 - 2019.03
Bachelor of Science - Biomedizinische Technik
Technische Hochschule Mittelhessen
2015.09 - 2019.12