Stephanie Krneta
Illertissen
Übersicht
2
2
Languages
10
10
years of post-secondary education
26
26
years of professional experience
Berufserfahrung
Lead Experct NEM + QC Project
R-Pharm Germany GmbH
Illertissen
2023.05 - 2026.12
- Koordination der QC-Projekte und Batchmanagment
- Produktspezifikationen und Stabilitätsstudien der Nahrungsergänzungsmittel
- Aufbau und Integration des NEM Qualitätssystem
- Kundenanforderungen
- IFS und Kundenaudits NEM
Quality Compliance Specialist
R-Pharm Germany GmbH
Illertissen
2020.01 - 2023.04
- Erstellen von jährlichen Produkt-Qualität-Berichten
- Schnittstelle zu internen Abteilungen und dem Kunden
- Erstellung / Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen
- Erstellung / Verteilung interner Dokumente zur Herstellung, Prüfung und Freigabe
- Bereichs- und Site-Admin des Dokumenten- und Schulungssystems
- Interne und externe Change Management
Quality Assurance Compliance Specialist
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2019.10 - 2019.12
- Bearbeitung von Änderungsanfragen
- Erstellen von jährlichen Produkt-Qualität-Berichten
- Beantwortung der Anfragen zum Thema Compliance unter Berücksichtigung der Verträge, Dossiers und spezifische Kundenanfragen
- Registrierungs- und Legalisierungsanfragen
Elterzeit
Betreuung des Kindes
Illertissen
2018.09 - 2019.09
Quality Assurance Compliance Specialist
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2017.01 - 2018.08
- Bearbeitung von Änderungsanfragen
- Erstellen von jährlichen Produkt-Qualität-Berichten
- Beantwortung der Anfragen zum Thema Compliance unter Berücksichtigung der Verträge, Dossiers und spezifische Kundenanfragen
- Registrierungs- und Legalisierungsanfragen
Quality Control Laboratory Supervisor
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2013.09 - 2016.12
- Leiter der Qualitätskontrolle Ausgangsstoffe, Laborleitung in Vertretung
- Personalverantwortung des Analytik Teams
- Wareneingangslabor
- Koordination der Analytik der Ausgangsstoffe, Bulkmaterialien und Primärpackmittel
- Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen, Gerätequalifizierungsunterlagen, SOPs, interner und externer Analysenzertifikate
Chemielaborant
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2007.01 - 2013.08
- Prüfung von Ausgangsstoffen zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten nach Ph.Eur und USP
- Prüfung mittels HPLC, GC, DC, Karl-Fischer-Titration
- Prüfung von Sekundärpackmittel
- Durchführung und Dokumentation nach GMP-Richtlinien
- Erstellung und Durchführung von Gerätequalifizierungsunterlagen
- Sicherheitsbeauftragter des Wareneingangslabors
Chemisch-Technische Assistentin
Rudolf Lenhart GmbH & Co. KG
Waiblingen
2001.06 - 2006.12
- Wareneingangsprfung, Inprozess- und Ausgangskontrolle an kosmetischen Produkten
- Produktentwicklung und Meldung der Rezepturen an Behrden
- Koordination der Mischereimitarbeitern mit Ausgabe der Rezepturen und Abflllprotokollen entsprechend des Produktionsplans
Ausbildung
staatlich geprüfte Chemisch-technische Assistentin - Chemie
Chemie-Schule Dr. Binder
Stuttgart, BW 1999.09 -
Realschulabschluss -
Grund- und Realschule
Rechberghausen 1989.09 - 1999.07
Kompetenzen
- GMP
- Lean Six Sigma Green Belt
- Instrumentelle Analytik
- Planung und Koordination stellvertretende Laborleitung
- Prfung von Rohstoffe / Packmittel
- Change-Management
- Compliance
- Projektarbeit
- Product Quality Reviews
- Dokumentenmanagement
- Schulungssystem
- Nahrungserganzungsmittel
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Selbstständige Sprachverwendung
B2
Zeitleiste
Lead Experct NEM + QC Project
R-Pharm Germany GmbH
2023.05 - 2026.12
Quality Compliance Specialist
R-Pharm Germany GmbH
2020.01 - 2023.04
Quality Assurance Compliance Specialist
Catalent Germany Schorndorf GmbH
2019.10 - 2019.12
Elterzeit
Betreuung des Kindes
2018.09 - 2019.09
Quality Assurance Compliance Specialist
Catalent Germany Schorndorf GmbH
2017.01 - 2018.08
Quality Control Laboratory Supervisor
Catalent Germany Schorndorf GmbH
2013.09 - 2016.12
Chemielaborant
Catalent Germany Schorndorf GmbH
2007.01 - 2013.08
Chemisch-Technische Assistentin
Rudolf Lenhart GmbH & Co. KG
2001.06 - 2006.12
staatlich geprüfte Chemisch-technische Assistentin - Chemie
Chemie-Schule Dr. Binder
1999.09 -
Realschulabschluss -
Grund- und Realschule
1989.09 - 1999.07