Steve Neugebauer
Dresden
Kurzprofil
Engagierter Teamplayer mit einer Dekade Erfahrung im hoch reguliertem GMP Herstellungsbereich. Mit meiner strukturierten Arbeitsweise, ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und emotionaler Intelligenz meistere ich jede Herausforderung. Ich freue mich darauf, neue und spannende Aufgaben anzugehen und meinen Beitrag zum gemeinsamen Erfolg zu leisten.
Übersicht
5
5
years of professional experience
1
1
Certification
Berufserfahrung
Support Manager QA
GSK
Dresden
2016.11 - heute
- Prüfen von Abweichungen, Reklamationen und Dokumentationsfehlern im Qualitätsumfeld von GSK, u.a. für die Bereiche Herstellung, QC, Validierung und Regulatory Affairs
- Bearbeiten von Eskalationen zu qualitätsrelevanten Themen und Abstimmen geeigneter Folgemaßnahmen, zum Beispiel im Rahmen von FDA Rückmeldungen (als QA Teilnahme an 5 FDA Audits).
- Eigenständige Freigabe von Produktionschargen und Zwischenprodukten nach Abschluss der fachlichen Bewertung und Dokumentenprüfung.
- Bewerten von Analyseergebnissen, Spezifikationen und Prüfergebnissen im Rahmen der Chargenfreigabe.
- Bearbeiten und Kontrolle von CAPA-Maßnahmen nach Abweichungen, Reklamationen und internen Auditfeststellungen.
- Analysieren von Ursachen (FMEA, DMAIC) mit Fachbereichen und Ableiten geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen auch als Untersuchungsleiter.
- Unterstützen bei der Vorbereitung und Begleitung von internen sowie externen Audits.
- Planen und Durchführen interner Audits (Audit Lead) in administrativen und operativen Geschäftsprozessen.
- Nachverfolgen von Maßnahmen aus Auditfeststellungen bis zur fristgerechten Umsetzung.
- Vorbereiten von Schriftverkehr, Stellungnahmen und Nachweisen für die fristgerechte Einreichung bei Behörden (Change Management).
- Analysieren von Abläufen und Identifizieren von Verschwendungen im operativen Tagesgeschäft.
- Durchführen von Prozessbeobachtungen und Ableiten konkreter Verbesserungsansätze am Arbeitsplatz (GSK interner Belt).
MA Probeneingang
Eurofins Umwelt OSt
Bobritsch
2016.01 - 2016.04
Laborant
BASF
Schwarzheide
2014.08 - 2015.12
MA Forschung und Entwicklung
Inotere
Dresden
2011.09 - 2014.10
Ausbildung
Bachelor of Science - Labor und Verfahrenstechnik
Berufakademie
Riesa 2011 - 2014
Diplom Ing (FH) - Ökologie und Umweltschutz
FH Zittau/Görlitz
Zittau 2001 - 2007
Kompetenzen
- Problem-Solving Skills
- Strategisches Denken
- Innovationskraft
- Emotionale Intelligenz
- Compliance-Bewusstsein
- Kooperativer Führungsstil
- Routinierter Umgang mit SAP
- MS-Office
- Hervorragendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fachkundig (C1)
C1
Französisch
Anfänger (A1)
A1
Hobbys
- Musik
- Bonsai
- Kleingarten
Zertifizierung
- Zertifizierter Umweltmangagement Beauftragter
- Zertifizierter Strahlenschutzbeauftragter
- Zertifikat in Englisch (UNIcert Stufe II)
- unzählige Schulungen in qualitätsrelevanten Fachthemen, zu AI Nutzung, SAP, Datenschutz und viele weitere
Zeitleiste
Support Manager QA
GSK
2016.11 - heute
MA Probeneingang
Eurofins Umwelt OSt
2016.01 - 2016.04
Laborant
BASF
2014.08 - 2015.12
MA Forschung und Entwicklung
Inotere
2011.09 - 2014.10
Bachelor of Science - Labor und Verfahrenstechnik
Berufakademie
2011 - 2014
Diplom Ing (FH) - Ökologie und Umweltschutz
FH Zittau/Görlitz
2001 - 2007