Tim Kutschke

• Fachliche Vertretung der Laborleitung bei Abwesenheit mit voller operativer Verantwortung
• Mitglied des internen Auditoren- und HACCP-teams
• Fachliche und organisatorische Führung des Analytikteams im regulierten Umfeld
• Gesamtverantwortung für den Labor-Gerätepark: strategische Planung
• Überwachung und Sicherstellung des qualifizierten und kalibrierten Zustands aller Analysensysteme gemäß GMP-/GLP-Vorgaben
• Strategische Steuerung
• Überwachung und Dokumentation der Qualitätsprüfungen von Rohstoffen und Fertigwaren gemäß den Richtlinien der Lebensmittel- und Kosmetikindustrie (u. a. IFS Food, ISO 22000)
• Verantwortung für das GMP-/GLP-konforme Qualitätsmanagement im Labor: Erstellung, Review und Freigabe von SOPs, Prüfplänen und Spezifikationen
• Technische und methodische Verantwortung für die Validierung komplexer Prüfmethoden
• Durchführung von Risikoanalysen bei Spezifikationsabweichungen (OOS / OOT) sowie Einleitung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen
• Durchführung und Organisation von Schulungen und Seminaren für das Team sowie regelmäßige Erteilung von konstruktivem Feedback.
• Kommunikation mit produktionsrelevanten Abteilungen

Wichtigste Erfolge:

• Projektleitung bei der erfolgreichen Einführung und Etablierung der instrumentellen Farbmessung nach dem CIELAB-Standard (Lab)(2024); Implementierung standardisierter Farbdifferenzmessungen (CIE dE2000, dE,Ab) sowie Weiß-/Gelbwerbestimmungen zur prozesssicheren Qualitätskontrolle von Kosmetika, Fertigwaren, Packmitteln (2025)
• Projektleitung bei der erfolgreichen Einführung und dem Roll-out eines neuen Labor-Informations- und Management-Systems (LIMS) – inklusive der strategischen Analyse, Neugestaltung und passgenauen Abbildung der unternehmensspezifischen Laborprozesse im System; punktgenau im Zeit- und Budgetrahmen (2023)
• Nachhaltige Prozessoptimierung und Kostenersparnis durch steuernde mitwirkung eines abteilungsübergreifenden KVP-Workshops zur Reduzierung von Durchlaufzeiten (2023)

• Fachliche Verantwortung für die instrumentelle Qualitätsprüfung (HPLC, Kjeldahl, Soxhlet) von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
• Vorbereitung, Begleitung und fachlicher Ansprechpartner bei internen und externen Audits
• Mitwirkung bei der gerätetechnischen und methodischen Entwicklung sowie Validierung neuer analytischer Prüfverfahren (u. a. Vitamin- und Fettgehaltsmessungen)
• Sicherstellung der lückenlosen Einhaltung von Qualitätsnormen und HACCP-Konzepten im täglichen Laborbetrieb
• GMP-konforme Dokumentation, Datenverifizierung und Verwaltung produktspezifischer Qualitätsparameter im ERP-System (Infor M3)
• Optimierung und Strukturierung des Konzepts zur Rückstellmusterverwaltung unter Berücksichtigung von Branchenstandards

• Spezialist für High-End-Chromatographie im hochregulierten medizinisch-toxikologischen Bereich
• Qualitätsmanagement: Aktive Teilnahme an der Erstakkreditierungen sowie Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von regelmäßigen Nachakkreditierungsbegehungen und Audits gemäß den für medizinische Laboratorien geforderten QM-Richtlinien (DIN EN ISO 15189 / ISO 17025)
• Key-User für die Etablierung, methodische Validierung, technische Instandhaltung, Umbau und informationstechnische Netzbanbindung (Ethernet, IEEE) komplexer HPLC-Anlagen
• Kontinuierliche Optimierung der labortechnischen Arbeitsabläufe und gerätetechnischen Prozesse zur lückenlosen Vorbereitung auf externe QM-Audits

• Ausbildung zum ABC-Abwehr- und Sanitätssoldaten (Fokus auf Dekontamination, Schutz- und Sicherheitsstrukturen)
• Zusatzausbildung - Löschen, Retten, Bergen