Jahre Berufserfahrung
Nordin Sutkovic
Ottobrunn
Kurzprofil
Ingenieur mit über 3 Jahren Erfahrung in der Validierung und Verifizierung von Medizinprodukten und der Umsetzung ihrer regulativen Anforderungen. Masterstudent der technischen Informatik/ Embedded Systems mit Programmiererfahrung in C und C++.
Übersicht
4
4
3
3
Zertifizierungen & Zertifikate
7
7
Jahre Hochschulausbildung
Berufserfahrung
Validierungsexperte in der Medizintechnik
SMP GmbH - Miele group Member
Süddeutschland
2025.01 - 2026.01
- Dürchführung,Auswertung und Beurteilung von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)
- Anwendung der ISO 14971 in der Auswertung der Validierungsergebnisse
- Beratung von Kunden in Bedienungsfragen, Anwendungstechnik und regulatorischen Rahmenbedingungen (MPBetreibV & MDR)
- Aufrechterhaltung des Messmittelmanagements und Überwachung der technischen Funktion und Kalibriertermine der Mess- und Prüfmittel nach ISO 9001
- Kundenakquise, Vertrags- und Rechnungserstellung
Berufliche Weiterbildung
online & präsenz
München
2023.10 - 2025.01
Erlangung von Kompetenzen in:
- Qualitätsmanagement - Zertifizierung bei TÜV Rheinland Akademie
- Projektmanagement - Zertifizierung bei mvhs
- Datenanalyse - Zertifikat bei Google
- Digitalisierung - Kursbelegung bei der Technischen Hochschule Deggendorf
Medizintechnikingenieur
Prometec GmbH (10 Mitarbeiter/ KMU)
Kirchheim b. München
2022.07 - 2023.10
- Planung, Auswertung und Durchführung von Validierungen an aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten nach IEC 60601-1 und MPBetreibV.
- Erstellung von Validierungsplänen und technischer Dokumentation
- Anwendung risikobasierten Denkens bei der Beurteilung von Validierungsergebnissen
- Technische Analyse und Troubleshooting von Medizinprodukten für den direkten klinischen Einsatz
- Beratung von Personal über korrekte Anwendung der Medizinprodukte als Medizinprodukteberater.
- Messmittelmanagement und Prüfmittelkoordination für Validierungseinsätze
Produktionsingenieur
Dynamic Biosensors GmbH - Bruker Firma
München
2021.10 - 2022.05
- Zusammenbau von Messgeräten für die Proteinanalytik
- Prüfen und Einstellen von Funktionen. Fehlerbeseitigung und produktbezogene Reparaturen an Baugruppen oder kompletten Produkten.
- Fehlerbeseitigung und produktbezogene Reparaturen an Baugruppen oder kompletten Produkten
- Vorbereitung von optischen, fluidischen, elektrischen und mechanischen Baugruppen
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und der Forschung & Entwicklung zur Produktoptimierung.
- Erstellung von SOPs für die Montage von Unterbaugruppen
- Werkstudententätigkeit bis 02/2022
Praktikant im Technologiemanagement
München Klinik gGmbH (ca. 7000 Mitarbeiter)
München
2019.03 - 2019.09
- Reparatur- und Instandhaltungsmaßnahmen an Medizinprodukten
- Projektorganisation
- Stakeholdermanagement
- Präsentation des Projektfortschritts und Berichterstattung
Werkstudent im Bereich Forschung & Produktion
Custo med GmbH (ca. 80 Mitarbeiter/KMU)
Ottobrunn b. München
2018.10 - 2019.03
- Wareneingangskontrolle
- Softwarequalitätssicherung
- Herstellung von Prüfschaltkreisen
Ausbildung
Master of Science - Embedded Systems & Digital Technologies (Technische Informatik)
Wilhelm Büchner Hochschule
Online & Berufsbegleitend 2025.11 - heute
Bachelorarbeit - Forschungsprojekt im Rahmen der Bachelorarbeit
Hochschule München
2020.10 - 2022.02
Bachelor of Engineering (B.Eng.) - Mechatronik/ Feinwerktechnik Mit Schwerpunkt Medizintechnik
Hochschule München
München 2017.03 - 2022.02
Abitur - Leistungsfächer: Latein & Biologie
Lise-Meitner Gymnasium Unterhaching
München 2001.04 -
Auslandssemester - Medizintechnik
California Polytechnic State University
2019 - 2020
Kompetenzen
- C/C
- UML
- Embedded Systems
- agile Methoden
- Validierung und Verifizierung
- Technische Dokumentation
- Elektrotechnik
- Messtechnik
- Kundenorientierung
- FMEA
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO 14971
- Medizinproduktebtreiberverordnung (MPBetreibV)
- Qualitätsmanagement
- Empathie
- Problemlösungskompetenz
- Zuverlässigkeit
- Kommunikationskompetenz
- Analytische Arbeitsweise
Zertifizierung
- Qualitätsmanager für die Medizinprodukteindustrie - TÜV Rheinland Akademie
- Datenanalyse - Google
- Projektmanager - Münchener Volkshochschule (mvhs)
Leistungen
- über 200 validierte Prozesse
- Validierung von über 2500 Medizinprodukten aller Art
- Montage, Validierung und Verifizierung von ca. 50 Biosensoren
- Montage Kalibrierung und Verifizierung von über 50 optischen Messsystemen
- Montage, Kalibrierung und Verifizierung von über 70 Unterbaugruppen
- Qualitätssicherung an über 100 Blutdruckmessgeräten
- Qualitätssicherung an über 50 EKGs
- Qualitätssicherung an über 50 EKG - Algorithmen und der dazugehörigen Software
- Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
- Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems und eines Qualitätsmanagementhandbuchs nach ISO 13485
- Erstellung eines Mastervalidierungsplans für einen molekular selektiven Biosensor
Benutzerdefiniert
www.linkedin.com/in/nordin-sutkovic
Sprachen
Deutsch, Kroatisch
Muttersprache
Englisch
Fließend (C2)
C2
Zeitleiste
Master of Science - Embedded Systems & Digital Technologies (Technische Informatik)
Wilhelm Büchner Hochschule
2025.11 - heute
Validierungsexperte in der Medizintechnik
SMP GmbH - Miele group Member
2025.01 - 2026.01
Berufliche Weiterbildung
online & präsenz
2023.10 - 2025.01
Medizintechnikingenieur
Prometec GmbH (10 Mitarbeiter/ KMU)
2022.07 - 2023.10
Produktionsingenieur
Dynamic Biosensors GmbH - Bruker Firma
2021.10 - 2022.05
Bachelorarbeit - Forschungsprojekt im Rahmen der Bachelorarbeit
Hochschule München
2020.10 - 2022.02
Praktikant im Technologiemanagement
München Klinik gGmbH (ca. 7000 Mitarbeiter)
2019.03 - 2019.09
Werkstudent im Bereich Forschung & Produktion
Custo med GmbH (ca. 80 Mitarbeiter/KMU)
2018.10 - 2019.03
Bachelor of Engineering (B.Eng.) - Mechatronik/ Feinwerktechnik Mit Schwerpunkt Medizintechnik
Hochschule München
2017.03 - 2022.02
Abitur - Leistungsfächer: Latein & Biologie
Lise-Meitner Gymnasium Unterhaching
2001.04 -
Auslandssemester - Medizintechnik
California Polytechnic State University
2019 - 2020