Ralf Pewny
Bochum
Kurzprofil
Ich bin eine engagierte und motivierte Persönlichkeit mit umfassenden Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und Qualifizierung. Mit meiner kommunikativen und freundlichen Art kann ich mich schnell und flexibel auf unterschiedliche Situationen einstellen. Ich zeichne mich durch hohe Produktivität und eine schnelle Auffassungsgabe aus. Mein Ziel ist es, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und meine Fähigkeiten gewinnbringend einzusetzen, um zum Erfolg des Unternehmens beizutragen.
Übersicht
15
15
Jahre Hochschulausbildung
37
37
Jahre Berufserfahrung
Berufserfahrung
Senior Engineer Tool Management
QIAGEN GmbH
Hilden
2017.07 - 2026.06
- Definition von technischen Spezifikationen zur Beschaffung von Spritzgusswerkzeugen und Produktionsanlagen für IvD Produkte
- Technisches Projektmanagement in den Bereichen Beschaffung, Implementierung von Kunststoffspritzgusswerkzeugen sowie von Produktionsanlagen für IvD und Life Sience Produktion
- Validierung und Qualifizierung von Spritzgusswerkzeugen und Produktionsanlagen sowie von Prüf- und Produktionsprozessen sowie deren Dokumentation gemäß GMP.
- Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen (SOP`s).
- Management der Change Prozesse bei Produkt- oder Spezifikationsänderungen.
- Prozessmanagement bei Verlagerungen von Produktionsanlagen und Re-Qualifizierung.
- Berwachung der Produkt- und Produktionsqualität durch statistische Prozesskontrolle.
- Anwendung statistischer Analysewerkzeuge und Software (zertifizierter Six Sigma Black Belt)
- Kommunikation mit externen Partnern (Lieferanten) sowie Sicherstellung deren zeitnaher Liefertreue.
- Berwachung der Standzeiten und Wartung von Produktionsmitteln und bei Bedarf Neubeschaffung oder Optimierung dieser.
- Definition von Verifikationsmethoden sowie die Planung und Durchführung der physikalischen und chemischen Verifikationen für komplexe Kunststoffbaugruppen
- Management von Werkzeugqualifizierungen und Validierungen von IVD Prozessen
- Statistische Auswertungen von Messreihen zu Test- und Serienfertigungen
- Vergabe und
- Berwachung von Verifikationsaufträgen an externe Partner
- Durchführung und Teilnahme an Risikobewertungen (FMEA) für Produkte und Fertigungsprozesse in interdisziplinären Teams
- Global Operations
Manager Test Disposable Development
QIAGEN GmbH
Hilden
2012.05 - 2017.06
- Labor- und Werkstattleitung
- Administrative Personal und Ressourcenplanung für das TCP (bis zu 4 FTEs)
- Planung und Beschaffung von Verifikationsmethoden inklusiver notwendiger Hilfsmittel und deren Evaluierung
- Management von Teile- und Baugruppenverifizierungen
- Management von Werkzeugqualifizierungen und Validierungen
- Statistische Auswertungen von Messreihen zu Test- und Serienfertigungen
- Erstellung von Verifikations- und Qualifizierungsplänen für IVD Produkte
- Durchführung von physikalischen und chemischen Prüfungen gemäß Verifikations- und Qualifizierungsplänen, auch für IVD Produkte
- Erstellung von Laborberichten, Messprotokollen und –Programmen für Verifikation und Qualifikation
- Vergabe von Verifikationsaufträgen und Recherchen an externe Partner
- Erstellung von Werkzeug- und Fertigungsmittelvalidierungen
- Projektmanagement von Qualifizierungsprojekten und
- Berwachung der GMP-Konformität
- Lieferantenmanagement bei Spritzguss Werkzeugen
- Werkzeugplanung und Rohstoffauswahl
- Spezifikationsmanagement
- Risikobewertung (FMEA) für Produkte und Prozesse
- Global Plastic Development
Process Engineer, Werkzeugqualifizierung bei QIAGEN
Ypsilon 3 GmbH
Ratingen
2009.10 - 2012.04
- Qualifizierung und Verifikation von Kunststoffspritzgusswerkzeugen
- Prüfung von Kunststoffteilen und Werkzeugen im IVD-Umfeld
- Eignungsnachweise für molekularbiologische Anwendungsfelder
- Statistische Auswertungen und Berechnungen
- Dokumentenerstellung und Lenkung nach GMP-Standard
- Planung zur Neubeschaffung von Spritzguss Werkzeugen
- Erstellen von funktionalen Spezifikationen (Lastenheft)
- Engineering Dienstleistungen
Process Engineer, Fertigungsentwicklung und Qualitätsicherung bei Boehringer Ingelheim Microparts
Ypsilon 3 GmbH
Ratingen
2008.08 - 2009.09
- Entwicklung von Messstrategien zur Qualitätskontrolle
- Evaluierung neuer Messmethoden
- Beschaffung, Validierung und Qualifizierung neuer Messmittel
- Erstellung und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumentationen nach GMP-Richtlinien
- Evaluierung von Arbeitsprozessen in der Pilotserienfertigung und statistische Prozesskontrolle
- Dokumentenerstellung und Lenkung nach GMP-Standard
- Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfvorschriften (SOPs)
- Engineering Dienstleistungen
Process Engineer, Manufacturing Engineering
NOKIA GmbH
Bochum
2000.04 - 2008.07
- Entwicklung automatisierungsfähiger Produkte
- Wirtschaftlichkeitsanalysen und Budgetplanungen
- Spezifizierung und Beschaffung von Produktionsanlagen
- Prozessanalytik
- Programmierung voll automatisierter Bestückungssysteme
- Entwickeln und Abhalten von Mitarbeiterschulungen als interner Trainer
- Projektarbeiten in Mitwirkung und Leitungsfunktion im Rahmen von KVP
- Statistische Prozesskontrolle, Qualitätsmanagement, Auditor
- Lean Management, Six Sigma Green Belt
- Produktion von Mobiltelefonen
Leiter der Instandhaltung mit Personalverantwortung
NOKIA GmbH
Bochum
1998.04 - 2000.03
- Planung und Durchführung von Wartungsarbeiten mit Ressourcen- und Personalplanung (15 FTE`s)
- Erstellung von Wartungsplänen und Pflege der Dokumentationsdatenbank
- Material- und Ersatzteilbeschaffungsmanagement
- Leitung und Koordination von Fertigungsumstellungen
- Produktion von Mobiltelefonen
Instandhaltungstechniker
NOKIA GmbH
Bochum
1995.03 - 1998.03
- Durchführung von präventiven und turnusmäßigen Wartungs- und Reparaturarbeiten im SMT-Bereich
- Durchführung von Fertigungsumstellungen
- Produktion von Mobiltelefonen
Mechatroniker-Arbeitsvorbereitung
INSTA-Elektro GmbH
Lüdenscheid
1989.05 - 1995.02
- Konstruktion und Inbetriebnahme von Prüfmitteln und Sondermaschinen
- Erstellung von Prozessbeschreibungen und Anlagendokumentationen
- Planung und Durchführung von Produktionsumstellungen
- Erstellung von Erstmustern und Vorserienmodellen
- EIB-Gebäudeelektronik
Werkzeugmacher
FORGU GmbH
Fröndenberg
1989.02 - 1989.04
- Herstellung von Form- und Spritzgusswerkzeugen
- Automobilzulieferer
Ausbildung
Fachhochschulreife -
Goethe-Gymnasium
Bochum 1977.08 - 1985.07
staatl. Gepr. Maschinenbautechniker - Fertigungs- und Automatisierungstechnik
Technikerschule (Abendform), Fachschule Technik Bochum
Bochum 1986.08 - 1990.05
Ausbildung zum Feinmechaniker -
Ruhr-Universität Bochum
Bochum 1985.09 - 1989.01
Kompetenzen
- Kreativität und Innovationsfähigkeit
- Ethik und soziale Verantwortung
- Problem-Solving Skills
- Netzwerkaufbau und -pflege
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fachkundig (C1)
C1
Hobbys
- Fussball
- Wandern
- Reisen
Zeitleiste
Senior Engineer Tool Management
QIAGEN GmbH
2017.07 - 2026.06
Manager Test Disposable Development
QIAGEN GmbH
2012.05 - 2017.06
Process Engineer, Werkzeugqualifizierung bei QIAGEN
Ypsilon 3 GmbH
2009.10 - 2012.04
Process Engineer, Fertigungsentwicklung und Qualitätsicherung bei Boehringer Ingelheim Microparts
Ypsilon 3 GmbH
2008.08 - 2009.09
Process Engineer, Manufacturing Engineering
NOKIA GmbH
2000.04 - 2008.07
Leiter der Instandhaltung mit Personalverantwortung
NOKIA GmbH
1998.04 - 2000.03
Instandhaltungstechniker
NOKIA GmbH
1995.03 - 1998.03
Mechatroniker-Arbeitsvorbereitung
INSTA-Elektro GmbH
1989.05 - 1995.02
Werkzeugmacher
FORGU GmbH
1989.02 - 1989.04
staatl. Gepr. Maschinenbautechniker - Fertigungs- und Automatisierungstechnik
Technikerschule (Abendform), Fachschule Technik Bochum
1986.08 - 1990.05
Ausbildung zum Feinmechaniker -
Ruhr-Universität Bochum
1985.09 - 1989.01
Fachhochschulreife -
Goethe-Gymnasium
1977.08 - 1985.07
Benutzerdefiniert
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