Soudeh Seddighzadeh
Hannover
Overview
10
10
years of professional experience
1
1
Certification
Work History
Regulatory Affairs Consultant
MDSS GmbH
03.2022 - Current
- Regulatorische Beratung und Überprüfung der Konformität der technischen Dokumentation von Medizinprodukten mit den entsprechenden Gesetzen in Europa, in der Schweiz und im Vereinigten Königreich
- Kommunikation mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, MHRA, Swissmedic und den lokalen Behörden
- Aktive Mitwirkung bei der Erstellung und Verbesserung der internen Prozeduren sowie QMS
- Zuständiger Betreuer für alle EUDAMED-bezogenen Angelegenheiten
Medizintechnik-Ingenieurin
ARSAK Co.
03.2016 - 09.2016
- Forschung - und Entwicklungsabteilung
- Marktanalyse und Beschaffung der Ausstattungen für Operationsräume und Anästhesie.
Praktikantin
Ghaem Krankenhaus
06.2014 - 09.2014
- Medizintechnische Abteilung
- Sammelte wertvolle Erfahrungen bei der Arbeit mit einer Vielzahl von Medizimprodukten in allen Krankenhausabteilungen
Education
Master - Nuklearingenieurwesen: Medizinische Strahlenwissenschaften
Shahid Beheshti Universität
Teheran, Teheran10.2019
Bachelor - Mediziningenieurwesen: Bioelektrik
Internationale Universität Imam Reza
Mashhad, Khorasan Razavi09.2015
Skills
- Großes Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Zuverlässigkeit
- Flexibilität und Teamfähigkeit
- Ausgeprägte Präsentationsfähigkeit
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeit
- Kritisches Denkvermögen
- Umfassende PC-/IT-Kenntnisse
- MATLAB (Image processing, Fuzzy, Neural Network, ML)
- FSL Software
- Maschinelles Lernen Stützvektormaschine
- C Programming
Certification
- RAPS Euro Convergence| 2024
Regulatory Affairs Professionals Society, Berlin, Deutschland
- Beherrschung der EU MDR/IVDR - Hybrid Workshop von TÜV SÜD - Online | 2023
Das Instituto Pedro Nunes, Coimbra, Portugal
- Umgang mit Vigilanz-Meldungen Workshop | 2023
MDSS Consulting GmbH, Hannover, Deutschland
- Neuroimaging Meta-Analyse Workshop | 2018
Human Brain Mapping Congress, Shahid Beheshti
Universität, Iran
- Funktionelle und strukturelle Magnetresonanztomografie Workshop | 2018
Human Brain Mapping Congress, Shahid Beheshti
Universität, Iran
- EKG-Betrieb und Kalibrierung Workshop | 2014
Imam Reza International Universität, Mashhad, Iran
- Ausbildungskurs "Ingenieurwissenschaften und deren Verbindung zur Qualität, Qualitätskontrolle und management | 2014
Imam Reza International Universität, Mashhad, Iran
- Betrieb und Kalibrierung Workshop | 2012
Arian Tajhiz Unternehmen, Teheran, Iran
- Defibrillators Betrieb und Kalibrierung
- Infusionspumpe und Spritzenpumpe Betrieb und
Kalibrierung
Accomplishments
- Regional and Whole-Brain Assessment of Fractional Anisotropy on Parkinson's Disease DTI-Datasets | Mündlicher Präsentation auf dem 6. iranische Human Brain Mapping Kongress | 2019
Shahid Beheshti Universität, Teheran, Iran
- Der 6. iranische Human Brain Mapping Kongress | 2019
Shahid Beheshti Universität, Teheran, Iran
- Der 5. iranische Human Brain Mapping Kongress | 2018
Shahid Beheshti Universität, Teheran, Iran
SPRACHEN
Persisch
Bilingual or Proficient (C2)
Englisch
Bilingual or Proficient (C2)
Deutsch
Advanced (C1)
Timeline
Regulatory Affairs Consultant
MDSS GmbH
03.2022 - Current
Medizintechnik-Ingenieurin
ARSAK Co.
03.2016 - 09.2016
Praktikantin
Ghaem Krankenhaus
06.2014 - 09.2014
Master - Nuklearingenieurwesen: Medizinische Strahlenwissenschaften
Shahid Beheshti Universität
Bachelor - Mediziningenieurwesen: Bioelektrik
Internationale Universität Imam Reza
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