Mirjam Hermann
Merchweiler
Kurzprofil
QA-Expertin für die Implementierung, Validierung und Administration von elektronischen Qualitätsmanagementsystemen auf globalem Level.
Übersicht
7
7
years of professional experience
5
5
years of post-secondary education
Berufserfahrung
QA Lead CSV and QMS
KD Pharma Group
Bexbach
2025.03 - heute
- Projektleitung zur erfolgreichen Implementierung eines globalen elektronischen Qualitätsmanagementsystems inklusive Dokumenten- und Trainingsmanagement (TrackWise Digital) an 5 Standorten
- Steuerung standortübergreifender Projekte zur Standardisierung von Qualitäts- und Trainingsprozessen in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus QA, QC, IT und Produktion
- Administration und Weiterentwicklung elektronischer Dokumenten- und Trainingsmanagementsysteme
- Durchführung und Prüfung von Computersystemvalidierung
- Planung und Durchführung interner Audits
QA Specialist
K.D. Pharma Bexbach GmbH
Bexbach
2019.06 - 2025.02
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie Qualitätsdokumentation
- Administration und Optimierung des elektronischen Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems (Reliance)
- Konzeption und Durchführung der jährlichen GMP-Grundlagenschulung für den gesamten Standort
- Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Qualitätssicherungsprozessen und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung interner Audits und Begleitung von CAPA-Maßnahmen
- Durchführung von Computersystemvalidierung
Mitarbeiterin Forschung und Entwicklung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel
2017.09 - 2019.05
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten im Bereich Peritonealdialyse-Lösungen
- Durchführung analytischer Methoden
- Mitarbeit bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren im regulierten Umfeld und Methodenvalidierung
Ausbildung
Master of Science - Chemie
Universität des Saarlandes
Saarbrücken 2015.01 - 2017.01
Bachelor of Science - Chemie
Universität des Saarlandes
Saarbrücken 2012.01 - 2015.01
Kompetenzen
- Ausgeprägtes Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
- Audit- und Compliance-Expertise
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fachkundig (C1)
C1
Spanisch
Grundlagen
A2
Hobbys
- Trainerin Cross-Power-Training in dem Verein TV Illingen 1894 eV
- Nähen und Stricken
- Konzerte
Zeitleiste
QA Lead CSV and QMS
KD Pharma Group
2025.03 - heute
QA Specialist
K.D. Pharma Bexbach GmbH
2019.06 - 2025.02
Mitarbeiterin Forschung und Entwicklung
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
2017.09 - 2019.05
Master of Science - Chemie
Universität des Saarlandes
2015.01 - 2017.01
Bachelor of Science - Chemie
Universität des Saarlandes
2012.01 - 2015.01